المسّرع البروتوني الحلقي

تنتج نظائر الـ  PET و الـ SPECT بواسطة السيكلوترون ( Cyclone-30 )  الذي يعطي طاقة حزمة بروتونات تمتد على المجال من 15 – 30 MeV  وشدة تيار تصل إلى350μA  .    السيكلوترون مجهز بأربعة خطوط نقل حزمة، كل واحد منها يقود إلى غرفة تشعيع هدف منفصلة.

كلوريد التاليوم [201Tl]  من أجل تشخيص أمراض القلب.

 

الغاليوم – 67- سيترات من أجل الكشف عن الأماكن الالتهابية والأورام.

نحن نخطط لإنتاج اليود 123 والصيدلانيات الموسومة به من أجل تصوير الغدة الدرقية، الدراسات الكلوية والأضداد وحيدة النسيلة من أجل تصوير الأورام.

- إنتاج الـ 201TlCl  
تتضمن الطريقة الكيميائية الإشعاعية  لإنتاج 201TlCl
 ثلاث خطوات:

- الطلي الكهربائي لحامل الهدف بالـ 201Tl بحيث تستطيع المادة المخصبة التعرض
لحزمة البروتونات بشروط  مثالية. نحصل على النيوكليد المشع 201Pb  بالتشعيع

بالبروتونات بطاقة 28.5 MeV  لهدف التاليوم 201Tl المخصب كما في التفاعل النووي:

201Tl ( P, 3n ) 201Pb

-  في المرحلة الثانية ( الكيمياء –1 ) يفصل الـ 201Pb  المتشكل عن 201Tl المخصب بعد حل الهدف المشع.
 بعد وقت تفكك ملائم ( عادة 32 ساعة )، يكون أكثر من 90% من
201Pb  قد تفكك إلى 201Tl

- المرحلة الثالثة ( الكيمياء - 2 ) هي فصل الـ  201Tl الذي لا يحوي حاملاً عن الـ 201Pb المتبقي.
يكون كلوريد التاليوم المنتج  [201TlCl] محلولاً صافياً، عديم اللون، عقيماً، متعادل الحلولية، مائياً بـ PH  بين 5 – 7.

عند وقت إشعاعي مرجعي يكون للمنتج التركيب التالي:

  • تاليوم –201 ( كلوريد التاليوم )    1m Ci/ml ) 37 MBq/ml )

  • محلول عقيم ، ملحي متعادل الحلولية.

  • لا يحتوي على عامل بكتيري.

- إنتاج الغاليوم  [ 67Ga] سيترات 

نحصل على النيوكليد 67Ga بالتشعيع بالبروتونات بطاقة26.5 MeV لهدف 67Ga مخصب كما في التفاعل النووي:

68Zn ( P , 2n ) 67Ga

تتضمن الإجراءات الكيميائية الإشعاعية لإنتاج الغاليوم 67Ga- سيترات التي لا تحوي حاملاً ثلاث خطوات :

  1. الطلي الكهربائي للأهداف بالـ 68Zn  بحيث تستطيع المادة المخصبة التعرض لحزمة البروتون بشروط مثالية.

  2.  في الخطوة الثانية ( الكيمياء ) ، يفصل الـ 67Ga المتشكل عن الـ68Zn المخصب كـ67GaCl3  

  3. 3تصنيع الغاليوم  67Ga]  [ سيترات.

 

التركيب الكمي والجودة
إن حقنة سيترات الغاليوم [  67Ga ] هي عبارة عن محلول عقيم بـ PH  يتراوح بين 5 و 8، ونقاوة كيميائية إشعاعية تساوي على الأقل 95% و تركيز إشعاعي 74 ميغابكريل/مل  ( 2 mCi / ml ) عند التاريخ المرجعي الموجود على اللصاقة ( تاريخ المعايرة ) .

إن حقنة سيترات الغاليوم ]  67Ga [ لا تحتوي على حافظات مضادات ميكروبية.

تركيب المنتج الطبي

  • سيترات الغاليوم 67Ga : 74 MBq / ml      

  • سيترات الصوديوم ثنائية الماء  29 mg / ml  

  • كلوريد الصوديوم :      1 mg / ml  

  • الماء في الحقن :  حتى 1 mg

- صيدلانيات PET  المشعة
 أصبح التصويرالبوزتروني وبشكل متزايد وسيلة هامة لدراسة الوظائف الفيزيولوجية والحيوية والصيدلانية على المستوى الجزيئي للحياة الإنسانية، مع جرعات إشعاعية مهملة، سواء في حالة الصحة أو المرض.  إنه يسمح بإظهار وظيفة العضو الحي بأمان تام. لذلك فهو مميز عن باقي الطرق التصويرية التقليدية
 وماسح - X  و MRI  المحددة لإعطاء وصف تشريحي للعضو المفحوص.

إن نظائر الكربون والنيتروجين والأوكسجين والفلور المنتجة بشكل اصطناعي تكون قصيرة العمر كثيراً وتتفكك بإصدار بوزترون. يمكن أن تستبدل هذه النكليوديدات المشعة مع ذرات عادية في المواد العضوية الموافقة.

في مركزنا حالياً، يتم إنتاج وتطبيق التصوير في الحي لصيدلانيات الـPET  المشعة التالبة:

 

  •  18FDG  من أجل دراسات الأورام والقلب.

  •     نظام إنتاج H215O من أجل دراسة تدفق الدم.

  •    15O2 لدراسة استهلاك الأوكسجين.

-  ضمان وضبط الجودة
 
 يتم تصنيع جميع الصيدلانيات المشعة وفقاً لمبادئ وإرشادات الـ GMP. تشمل عملية ضبط جودة الصيدلانيات المشعة المنتجة وفقاً لإجراءات التصنيع على تحاليل :

  • اختبارات تحديد الهوية

  • اختبارات النقاوة :
    النقاوة النكليودية الإشعاعية
    النقاوة الكيميائية الإشعاعية 
    النقاوة الكيميائية
    العقامة 
    الخلو من البيروجين

  •   قياس النشاط الإشعاعي